＊1：28日時点の解析である本データについてはATTRibute-CM試験のデータを使用し、TTRレベルに関する曝露-反応（E-R）解析（EIDO-PMX-AG10-2264）が実施された。

EIDO-PMX-AG10-2264 解析： 本解析の主な目的は、健康成人及び症候性ATTR-CM 患者におけるアコラミジスの母集団PKについて記述することである。
有効性の曝露-反応（E-R）解析は、AG10-201試験及びATTRibute-CM試験のATTR-CM患者を対象として実施された。この解析では次の両方の基準を満たすATTRibute-CM試験の136例が評価対象であった。1.目的の有効性又は安全性エンドポイントを少なくとも1回測定し、関連するサンプリング時間がある。2.集団 PK 解析から得られた個々の PK パラメータの推定値がある（プラセボを除く）。PKが奏効を促進すると仮定して、次の有効性評価項目を解析した；階層的複合主要エンドポイントの構成要素(全死因死亡、心血管系による入院、NT-proBNPのベースラインからの変化、6MWT距離のベースラインからの変化）及びin vivoでのTTR安定化を評価するためのTTRデータ（ベースラインからの循環濃度変化率など）。各エンドポイントについて、特定のモデリングアプローチは探索的データ分析によって導かれた。 すべてのモデル回帰において、効果係数がp<0.05のWald検定に合格した場合、統計的に有意であると判断された。 バイナリー変数については、被験者1人につき1観察値を用いて線形ロジスティックモデルを検討した。

対象：症候性の野生型又は遺伝性ATTR-CM患者632例、有効性の解析対象集団（mITT集団） 611例 方法：症候性のATTR-CMを有する患者632例をビヨントラ投与群421例とプラセボ群211例に2：1で無作為化割付けした。本試験は追跡期間別にPart AとPart Bに分けられ、それぞれ12ヵ月時点、30ヵ月時点の主要評価項目を評価した。12ヵ月以降はタファミジスの併用を可とした。また、遺伝子型（野生型ATTR-CM［ATTRwt-CM］と遺伝性ATTR-CM［ATTRm-CM/ATTRv-CM］）、スクリーニング時のNT-proBNP値（3000 pg/mL 以下と3000 pg/mL 超）及び腎機能（推算糸球体濾過量［eGFR］値が45 mL/min/1.73 m²以上と45 mL/min/1.73 m²未満）で層別割付けした。